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医疗新技术临床应用的监管与档案管理 [中文引用][英文引用]

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作者：崔洋海①* 李小莹① 冀冰心① 王欣① 张艳红①

作者(英文)：

单位：①首都医科大学宣武医院北京市 100053

单位(英文)：

关键词：医疗新技术监管档案管理

关键词(英文)：

分类号：

出版年·卷·期（页码）：2020·21·第12期（49-50）

DOI: 9

-----摘要：----------------------------------------------------------------- --------------------------

摘要医疗新技术是医院可持续发展的动力源泉，也是医院核心竞争力的体现。医院在鼓励临床科室开展新技术的同时，更要做好新技术管理，实现对新技术全程监管。本文主要从医疗新技术准入、监督和档案管理等方面，阐述新技术分类管理，限制类技术按照要求进行备案管理，医院自行开展的按照医院新技术管理制度审批管理，在新技术临床应用过程中定期对新技术开展情况进行追踪评审，如：病例数、适应证掌握情况、不良反应、并发症、合并症、疗效情况及随访情况等，及时将符合条件的新技术转入常规技术管理，并做好新技术归档，重点是高风险技术的档案管理，做到对新技术全过程管理，并结合实际工作经验，就加强新技术临床应用的监管与档案管理进行探讨。

-----英文摘要：------------------------------------------------------------- --------------------------

-----参考文献：------------------------------------------------------------- --------------------------